Инфликсимаб при анкилозирующем спондилите – Status praesent

Н.В.Бунчук
ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Инфликсимаб в нашей стране был зарегистрирован для применения у больных анкилозирующим спондилитом (АС) в 2005 г ., а с 2006 г . вошел в перечень средств, которые могут быть предоставлены отдельным категориям пациентов бесплатно (в рамках государственной социальной помощи). По-этому представляется своевременным детально рассмотреть практические аспекты применения этого препарата у больных АС. Среди них есть положения, которые можно сегодня считать бесспорными, вопросы, продолжающие обсуждаться, и аспекты, остающиеся невыясненными.

К числу положений, не вызывающих дискуссий, относятся показания к назначению, противопоказания, режим терапии (с некоторыми оговорками) и методы оценки ее результатов.

Показанием к назначению инфликсимаба при АС считается стойко высокая активность болезни, сохраняющаяся несмотря на адекватную общепринятую терапию. Под общепринятой терапией у больных с изолированным спондилитом понимается применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а у больных с одновременным артритом, помимо НПВП, локальной терапии глюкокортикоидами и сульфасалазина. Адекватным для НПВП считается применение какого-либо препарата в полной суточной дозе в течение, как минимум, 3 мес. (оказавшегося наиболее эффективным для данного пациента при переборе не менее двух средств из этой группы). Локальная терапия считается адекватной, если проведено не менее двух инъекций в один сустав (энте-зис). Адекватной суточной дозой сульфасалазина считается 2- 3 г , а минимально необходимым сроком для оценки эффективности - 3 мес.[1].

Понятие "активность АС" с некоторых пор принято выражать количественно, с помощью индекса, имеющего название BASDAI (по названию города в Великобритании, Bath , в котором он был разработан). 1 Этот индекс полностью основывается на мнении пациента и, следовательно, подвержен влиянию различных факторов (уровень образования, психологическое состояние и т. п.). Тем не менее он считается на сегодняшний день лучшим показателем, позволяющим четко различить больных АС с высокой и невысокой активностью воспаления опорно-двигательного аппарата (позвоночника, суставов, энтезисов). Величиной, соответствующей высокой общей активности АС, считается значение BASDAI , равное или превышающее 4. Для констатации стойкости высокой активности АС принят минимальный срок 4 недели. Лабораторным показателям активности воспаления (СОЭ, С-реактивный белок) при АС уделяется небольшое внимание (намного меньшее, чем, например, у больных ревматоидным артритом), так как они нередко не совпадают с клиническими данными.

Для решения вопроса о назначении инфликси-маба рекомендуется также получить мнение эксперта - ревматолога, имеющего опыт работы с больными АС и применения этого препарата. Предполагается, что эксперт должен квалифицированно взвесить дополнительные данные, например, рентгенологические и функциональные изменения позвоночника и суставов, определить скорость прогрессирования болезни и ее прогноз.

Безусловными противопоказаниями в настоящее время считаются 2 : (1) известная гиперчувствительность к мышиным белкам и другим компонентам инфликсимаба (в составе препарата Ремикейд это сахароза, полисорбат 80, одноосновной фосфат натрия моногидрат и двухосновной натрия фосфат дигидрат); (2) клинически определяемые серьезные активные инфекции; (3) умеренная или выраженная сердечная недостаточность ( III / IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) при использовании доз, превышающих 5 мг/кг (высокий риск утяжеления этого состояния); (3) кормление грудью (при беременности инфликсимаб, в случае крайней необходимости, применяться может).

Повна версія (PDF)